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质量保证(QA)部经理

公司行业:
上海制药/生物工程招聘
公司规模:
300-999人
公司所在地:
上海(进入上海招聘网
公司性质:
其他
去源网站投递

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职位编号:87011004 职位描述 (上海质量保证(QA)部经理招聘 )
职位描述/要求:

岗位职责:

1负责技术质量管理:产品验证、设备设施的验证、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核。

2负责技术进步工作:每年组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。

3负责各类物料的供应商审计、质量标准等审核。

4负责对药品生产进行全过程监控,为保证GMP的实施,定期进行自检,落实整改。

5负责处理用户质量投诉、质量索赔、药品不良反应等产品售后服务和产品召回的管理工作。

6负责对非产品质量原因进行退货的产品,处理后重新销售的批准。

7负责药品注册申报(药品补充申请)、GMP年检与复审、许可证换证验收、产品质量抽检工作。

8负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。

9负责对起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

10负责部门员工的工作安排、岗位培训及绩效考核。

11负责中间产品的放行使用。

12负责内、外包装材料,标签,使用说明书的放行审核。

13负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。

14定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。

任职要求:

1有医药或相关专业本科以上文化程度。

2有质量管理的四年以上工作经验。

3上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格。

一、南站线路22座

1、7:00上海南站动力南一路与动力南四路口(12人)→7:20浦东上南路靠近华夏路(5人)→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线22座

2、7:00五角场 翔殷路(6人)→7:15外环金海路(2人)→7:20高科中路(1人)———奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路22座

3、7:15 南桥汽车站(14人)→7:35 金钱公路平庄公路站(1人)→7:45 奉城汽车站(1人)→奉贤腾瑞制药厂部

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职位类别:
其他生物制药类职位
更新日期:
2018/5/4
职位性质:
全职
工作地点:
上海
学历要求:
本科及以上
招聘人数:
1人
最低工作年限:
3-5年
月薪范围:
6000-9999元/月
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上海腾瑞制药有限公司联系方式:

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上海腾瑞制药有限公司简介

腾瑞成立于2005年,是一家集科研、生产、经营、投资为一体的现代化高科技医药企业,注册资金壹亿零壹佰万元。由下属上海腾瑞制药有限公司、上海青平药业有限公司、海南腾瑞药业有限公司、上海腾瑞生物医药科技有限公司和上海腾瑞制药技术有限公司组成。旗下生产基地之一上海腾瑞制药有限公司,厂区占地面积约100亩,是严格符合国家GMP生产要求的综合型制药基地,目前拥有片剂、胶、颗粒固体制剂生产线及保健品生产线,共23个品种29个文号和一个专利保护期内的保健品批文,产品涵盖消化科、抗感染科和心脑血管科等。药品车间的主要产品西咪替丁片、琥乙红霉素片销售网络覆盖全国,在河南、河北、安徽等地区具有较高市场份额及品牌美誉度。保健品车间的氨基酸螯合钙拥有自主知识产权,在国内产品能级处于领先地位。原料及添加剂等产品积极拓展出口业务,远销美国、加拿大等国家。

        腾瑞制药秉承绩效为先、以人为本、求实诚信、追求卓越的企业文化,倡导“坦诚、积极、开放、好学”的企业精神,在医药健康领域不断开拓进取,先后将经营领域扩大到药品的商业批发、零售和进出口贸易,实现了从药品生产、批发和终端销售的一条龙医药产业链。现有主要业务类型为:临床销售、招商销售、普药销售、保健品销售、出口销售。自公司成立以来,保持了每年快速的发展态势。

        腾瑞始终把“通过重组盘活、壮大自身,通过购并、联合实现优势互补,多品种发展,国际化经营”的理念贯穿在企业的发展历程中;积极倡导有竞争力的企业文化,全体员工发扬坦诚、积极、开放、好学的企业精神,努力拼搏,创新改革,同心协力,为把腾瑞发展成为优秀的医药企业而不断努力。

       激情成就梦想,腾瑞制药期待您的加入!

        公司网址:http_58_//tenrypharmaceutical.com

公司地址:上海市徐汇区中山西路1602号宏汇国际广场B栋6F


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